山東江正生物技術有限公司的前身為臨沂天利生化有限公司,天利生化成立于1998年,在2001年開始致力于CDCA的生產與技術研發,專注于生物提取膽酸系列產品項目,逐步成長為國內最大的CDCA生產廠家。多年來憑借過硬的產品質量和優質的服務,天利在國際上享有廣泛贊譽。
山東江正生物技術有限公司成立于2019年06月06日,經營范圍涉及生物技術研發;生產、銷售膽酸系列產品;貨物及技術進出口。公司投資31200萬元建設生物提取膽酸系列產品項目。該項目位于淮海路西段南側,總占地120畝,規劃建設生產車間6座、冷庫及初加工車間1座、倉庫1座、罐區1座、污水處理站1座,并配套建設消防水池、事故水池、循環水池、變配電室等公用輔助設施以及研發中心等辦公生活用房,總建筑面積共計3.5萬平方米。項目全部建成投產后,年可生產460噸鵝去氧膽酸、300噸熊去氧膽酸、300噸膽酸和500噸混合型膽汁酸。
鵝去氧膽酸(簡稱 CDCA),即 3α,7α-二羥基-5β-膽烷酸,是天然的初級膽汁酸,在人、畜、禽的膽汁中廣泛存在,是雞、鴨和鵝等家禽膽汁中的主要有機成分。20 世紀 70 年代以來,鵝去氧膽酸在臨床上主要用于治療膽 結石疾病和其他肝膽疾病,在醫藥方面的應用一直備受重視。鵝去氧膽酸在醫藥方面的應用價值促使其制備方法逐步完善。近年來,關于鵝去氧膽酸衍生物的研究越來越多,相關研究也延伸到生物醫藥、分子識別和功能材料等多個領域,尤其在生物醫藥等領域,鵝去氧膽酸衍生物顯示出廣闊的應用前景。除此之外,鵝去氧膽酸還具有抗菌、抗炎、解熱及調節免疫等藥理作用,對哮喘、骨關節炎、腦腱黃瘤病、以及胰島素的耐受性均有一定的效果,因此,在臨床上的應用范圍也不斷擴大。
鵝去氧膽酸最初作為溶石藥物用于臨床,其衍生物奧貝膽酸在治療原發性膽汁性肝硬化和非酒精性脂肪性肝病方面有著獨特的功效。鵝去氧膽酸作為甾族化合物的一員,具有與膽酸相似的性質。雙親性、酸堿性和源于生物體的特征,使之在生物醫藥領域和化學領域引起許多研究者的興趣。由于它容易修飾,其衍生物在不對稱合成、分子識別、生物醫學及藥學領域和高分子生物材料等方面有著廣闊應用,而且不同的應用領域采用不同的修飾方法,這些修飾方法為其進一步修飾奠定了基礎,方便新的修飾方法不斷出現。近年研究發現,在溶解膽結石方面,鵝去氧膽酸的同分異構體熊去氧膽酸(簡稱 UDCA)的臨床應用效果更好,且沒有副作用。鵝去氧膽酸也可用于合成臨床上治療膽結石疾病用量大的藥物熊去氧膽酸的原料。
熊去氧膽酸(3α,7β-2-二羥基-25β2-膽烷酸,簡稱 UDCA),是名貴中藥熊膽所含的主要有效成分,在臨床上用于治療各種膽石疾病,和急性、慢性肝病,具有良好的效果,熊膽的中藥制劑在我國及東南亞,已得到廣泛的開發和利用。天然熊去氧膽酸來源于熊膽汁,而殺熊取膽和通過導流術從熊體內抽提熊膽汁的做法已被國家命令禁止。熊去氧膽酸目前只能通過化學方法合成獲得。最初,人們以豬、牛及羊膽汁中的膽酸、去氧膽酸等為原料,合成熊去氧膽酸,但此種方法反應步驟多,工藝復雜,產率低,很難進行大規模生產。近年,研究發現,以雞、鴨、鵝等禽膽汁中提取的鵝去氧膽酸為原料,合成熊去氧膽酸工藝過程相對簡單、產率較高,不易造成環境污染。目前,市場銷售的熊去氧膽酸主要以此種方法合成。傳統的從雞、鴨與鵝等的膽汁中提取鵝去氧膽酸工藝包括膽汁皂化、酸化、除醇不溶物、除脂、生成鋇鹽、脫鋇等步驟,工藝過程復雜,收率低,產業化應用困難。家禽膽囊小,難以手工破膽取膽汁。
隨著禽產品加工企業生產規模不斷增大,苦膽產量劇增,將苦膽作廢物棄掉,一方面會造成資源浪費,另一方面會引起環境問題。為了解決這一問題,目前一些禽產品加工企業,開始將苦膽進行收集保存。鵝去氧膽酸是雞、鴨、鵝等苦膽中的主要有機成分,若將鵝去氧膽酸從中提取出來,將會產生可觀的經濟效益。同時作為合成熊去氧膽酸的原料,可以創造明顯的社會價值,F代社會不健康和不均衡的飲食習慣使得近些年膽固醇性膽結石癥的發病率不斷提升。膽固醇性膽結石癥患病人群的不斷擴大使得鵝去氧膽酸和鵝去氧膽酸的市場需求也隨之不斷提升,這將刺激鵝去氧膽酸和鵝去氧膽酸市場的供給。